醫療設備產品試驗項目和主要標準參考
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醫療設備
edical Equipment
提供醫療設備生產、運輸、驗收過程的試驗方案,確保設備的安全性及穩定性，從而 讓它能更好為人類服務。
提供醫療設備生產、運輸、驗收過程的試驗方案,確保設備的安全性及穩定性，從而 讓它能更好為人類服務。
Provide a test plan of medical equipment that includes the production, transportatio and acceptance criteria to ensure the safety and stability of the equipment,so that bet. services are achieved.
- 試驗項目
Tesat items
恒溫恒溫、低溜、真空干嫌、紫外線老化
Constant temperature and humidity,low humudny.vacuum drying.W aging
- 試驗標準 Test standard
- GB/T 14710-2016 醫用電器(設備)環境要求及試驗方法
- YY/T 0195-1994 心電圍機可看性試驗方法
- YY/T1420-2016 醫用超聲設備環境要求及試驗方法
- YY/T0291-2016 醫用X射線設備環境要求及試驗方法
- GB-T 2423.01-2008 電工電子產品環境試驗 第2部分 試驗方法 試驗A: 低溫
- GB-T 2423.02-2008 電工電子產品環境試驗 第2部分 試驗方法 試驗B:高溫
- GB-T 2423.03-2006 電工電子產品環境試驗 第2部分 試輸方法 試獨Cab:恒定溫熱試驗
- GB-T 2423.04-2008 電工電子產品環境試驗 第2部分試驗方法 試驗Db:交變溫熱(12h+12h播環)
- GB-T 2423.17-2008 電工電子產品環境試驗 第2部分 試驗方法 試驗Ka1鹽霄
- GB-T 2423.18-2012 電工電子產品環境試驗 第2部分 試驗方法 試驗Kb:鹽霧，交變(氯化銷浴液)
- GB-T 2423.34-2012 電工電子產品環境試驗 第2部分 試驗方法 試驗Z(AD:溫摩溫度組臺通環試拍
- GBT 2423.56-2006 電工電子產品環康試驗 第2部分 試物方法 試驗Fh:寬裝隨機期動(數字控用)和導則試驗
- IEC 68-2-1 試驗方法 A:冷
- IEC 68-2-2 試驗方法 B:干熱
- IEC 68-2-3 試驗方法 Ca:穩態濕熱
- IEC 68-2-5 試驗方法 Sa:地面太陽輻射模擬
- IEC 68-2-6 試驗方法 Fc及指引:正弦糖動
- IEC 68-2-7 試驗方法 Ga及指引:穩杰加速度
- IEC 68-2-9 太陽輯射試驗指引
- IEC 68-2-10 試驗方法J及指引:霉菌
- IEC 68-2-11 試驗方法 Kat鹽需
- 1EC 68-2-13 試驗方法 M:低壓
- IEC 68-2-14 試驗方法 N:溫度變化
